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    看點 全球新冠病毒疫苗研究全景圖

    來源: | 2020-03-29 15:37:07 | 人氣:

    導讀:在這場戰抗新冠病毒的疫苗研制競賽中,多家生物醫藥公司、學術機構和制藥公司以S蛋白為關鍵靶點,你追我趕,希望讓自己的疫苗盡早進入臨床。世界衛生組織(WHO)預測2021年10月前,應該

    在這場戰抗新冠病毒的疫苗研制競賽中,多家生物醫藥公司、學術機構和制藥公司以S蛋白為關鍵靶點,你追我趕,希望讓自己的疫苗盡早進入臨床。世界衛生組織(WHO)預測2021年10月前,應該會有疫苗投入使用。目前有三個疫苗項目進入到臨床階段,分別是美國國立過敏與傳染病研究所和生物制藥公司Moderna共同研發的一款mRNA疫苗、康希諾生物和軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發重組新冠病毒疫苗Ad5-nCov和荷蘭拉德堡德大學(Radboud University)研究團隊正在研究的“百年老藥”卡介苗。 



    我們還不知道讓人體能抵御新冠病毒需要多強的免疫反應,因此,以下的方法并不全都有效。根據2002年開發SARS疫苗的經驗,確保疫苗不會引起功能紊亂或組織傷害尤為重要。 


    病毒載體疫苗 


    病毒載體疫苗利用活病毒為載體,將病


    病毒載體疫苗利用活病毒為載體,將病原體的保護性抗原基因插入病毒的基因組中,并使之高效表達的一種新型疫苗。這些活病毒在體內復制時,能夠模擬病原體的自然感染并表達這些保護性抗原提呈給宿主免疫系統,這樣能刺激機體產生高效持久的體液免疫和細胞免疫。 


    正在開發該類型疫苗的組織:強生公司;GeoVax Labs公司和武漢博沃生物科技有限公司;牛津大學和意大利制造商AdventSrl;Tonix Pharmaceuticals 和SouthernResearch;Altimmune;Greffex;Vaxart; 康希諾生物;ZydusCadila;巴斯德中心;恒元生物以及其加拿大團隊 


    預計進入臨床試驗階段時間:2020年6月 


    3月17號,康希諾生物和軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發重組新冠病毒疫苗Ad5-nCov宣布開始臨床試驗的準備工作和受試者的招募工作。疫苗的研制是以復制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,有望用于預防新冠病毒感染引起的疾病。 


    美國強生公司是第一批宣布研發新型冠狀病毒疫苗的企業之一。據悉,2020年2月17號,強生公司已與美國生物醫學高級研究與開發局(BARDA)合作生產了一種針對新型冠狀病毒的疫苗。它利用了楊森的AdVac? 腺病毒載體平臺和/或PER.C6?生產細胞系技術。根據其病毒疫苗研發中心的全球負責人透露,全新疫苗會通過注射來激發人體免疫反應,預計還需至少8個月才能投入量產。 


    總部位于艾哈邁達巴德的印度制藥商Zydus Cadila表示,將利用歐洲和印度的多個團隊專注于兩種單獨的疫苗開發方法。第一種方法旨在開發針對新冠肺炎主要病毒膜蛋白的DNA疫苗,而第二種方法旨在利用反向遺傳學產生重組麻疹病毒,該病毒可誘導針對新型冠狀病毒的抗體。 


    Altimmune在2月28日宣布,公司推出一款新型的單劑鼻腔給藥疫苗,該疫苗采用該公司的專利技術研發,可預防新冠肺炎。目前,已經完成了疫苗的設計和合成,現在正在推進動物試驗和生產制造。采用鼻內噴霧方式進行接種,比傳統注射式流感疫苗能夠刺激更強烈、更全面的免疫應答。疫苗的臨床測試最早可能在8月份開始。 


    1月27日,GeoVax 將利用其MVA-VLP疫苗平臺,使用源自中國武漢的冠狀病毒基因序列來設計和建構候選疫苗,武漢博沃將提供進一步開發支持,包括測試、生產以及獲得中國公共衛生和監管當局的審批。樂觀估計三個月左右可以拿到原型疫苗。 


    2020年2月20日,Greffex宣稱已完成了冠狀病毒疫苗的研制。這種疫苗正在多個國家進行動物試驗。出于安全原因,該公司沒有使用活的或已死的病毒來制成疫苗,而是使用腺病毒為主的載體疫苗,這種方法被廣泛用于抵抗各種傳染病或癌癥。 


    Tonix正在開發TNX-801(經皮注射馬痘病毒活疫苗)作為美國戰略性國家儲備的潛在預防天花的疫苗和預防猴痘的疫苗。該公司認為,其專有的馬痘病毒有潛力作為疫苗的載體來預防其他傳染病。新的研究合作將開發和測試一種新的馬痘疫苗,可表達能夠預防新冠肺炎的蛋白。 


    與Vaxart公司的其他疫苗一樣,其新冠病毒候選疫苗使用腺病毒5型(Ad5)載體將編碼抗原和佐劑的基因遞送至小腸粘膜。該疫苗的獨特之處在于提供一種‘真正強大的粘膜反應’,這種反應對于預防像新冠肺炎這樣影響呼吸系統的疾病可能特別有效。 


    2月7日,牛津大學發布公告稱,詹納研究所(Jenner Institute)的研究小組正準備開始對新型冠狀病毒候選疫苗進行臨床測試。與此同時,牛津大學詹納研究所也與制造商AdventSrl簽訂合同,將生產第一批用于臨床測試的新冠病毒疫苗。目前,新冠病毒疫苗的“種子庫存”已經在牛津大學的臨床生物制造工廠中制造出,并已轉移到了AdventSrl公司。該公司將會制造出1,000劑疫苗來進行首次臨床測試,并命名為ChAdOx1 nCoV-19。 


    恒元生物組建了一支“中加聯合抗疫研發團隊”,其加拿大團隊包括拉瓦爾大學傳染病研究中心主任蓋瑞·庫賓格博士等等,蓋瑞曾為成功研制出全球第一個埃博拉病毒疫苗(rVSV-ZEBOV)做出重要貢獻。目前中加聯合研究團隊完成了新的腺病毒基因載體(AAV6:2FF)的構建,這一載體在埃博拉病毒和馬爾堡病毒的動物模型中都顯示出顯著作用,接下來將繼續開展針對新冠病毒作用的進一步研究。 


    巴斯德已經選用以麻疹(rougeole)疫苗為載體的疫苗研制平臺,預計疫苗將于8月底開始投入臨床I期。 


    DNA疫苗 


    DNA疫苗是一種新型疫苗免疫策略,即把一個或幾個抗原蛋白的編碼基因克隆到真核表達載體上,將此重組質粒轉入機體內,使編碼基因借助宿主的轉錄和翻譯機制獲得表達,進而通過抗原提呈給免疫細胞,從而激活機體的細胞和體液免疫應答。 


    正在開發該類型疫苗的組織:Inovio醫藥公司和北京艾棣維欣生物技術有限公司;應用DNA科學公司,Takis Biotech和Evvivax;Zydus Cadila。 


    預計進入臨床試驗階段時間:2020年4月 


    基于其DNA藥物平臺快速開發針對新型流行病毒的疫苗的能力,以及快速生成應對先前流行病威脅的有效對策的豐富經驗,在1月中旬獲得病毒基因序列3小時后,Inovio公司和深圳艾棣維欣公司研制出了一種新冠狀病毒疫苗INO-4800。2020年2月19日,該疫苗目前已完成動物實驗,臨床前準備工作也已進入尾聲,如抗疫形勢需要及審批進展順利,預計4月份可正式申報臨床試驗。 


    RNA疫苗 


    最近興起的RNA復制子疫苗,利用了源自RNA病毒的能夠自主復制的RNA。它的結構蛋白基因由外源抗原基因取代,保留了非結構蛋白(RNA復制酶)基因。RNA復制酶可使RNA載體在細胞質中高水平復制,實現外源抗原基因的高水平表達,同時誘導細胞免疫和體液免疫應答。 


    正在開發該類型疫苗的組織:CureVac;Moderna和美國國家過敏與傳染病研究院;上海生物技術公司斯微生物,同濟大學和中國疾病預防控制中心;帝國理工學院;Arcturus與杜克大學-新加坡國立大學醫學院;冠昊生物和美國ZY Therapeutics Inc. 


    預計進入臨床試驗階段時間:2020年4月 


    2020年3月16日,全球首個新型冠狀病毒臨床I期實驗開始,美國國立過敏與傳染病研究所和生物制藥公司Moderna共同研發的一款mRNA疫苗拔得頭籌。這種疫苗在新冠病毒基因序列公布后約6周就完成制備(2月24日),不到10周就進入一期臨床試驗,盡管它仍未完成動物實驗。這項被稱為全球首個臨床試驗的疫苗如果順利獲批,它可能創下兩個紀錄:歷史上研發速度最快的疫苗,以及第一個被用于預防接種的mRNA疫苗。 


    Arcturus Therapeutics近日表示,它正在與杜克大學-新加坡國立大學醫學院(Duke-NUS)合作開發基于該公司STARR技術的新冠肺炎疫苗,相比于傳統mRNA疫苗,該疫苗有望以非常低的劑量引起反應。 


    CureVac從非盈利的挪威流行病應對創新聯盟(CEPI)那里獲得了一筆贈款,將其技術應用于冠狀病毒,預計幾個月內將有一款候選疫苗準備好接受人體測試。它們合作開發了一種移動mRNA制備技術——這一技術理論上可以讓醫護人員快速制備疫苗,以應對疫情。最近,美國和德國也為這家公司爭論不休,爭奪這家公司疫苗的專有權。 


    2月10日,中國科研團隊宣布,最新研發的新型冠狀病毒的疫苗已經開始動物試驗。這距離中國疾控中心1月24日成功分離我國首株新型冠狀病毒毒種僅兩周時間。這款疫苗由中國疾控中心、上海同濟大學醫學院和上海生物技術公司斯微生物共同設計開發,斯微生物提供疫苗樣本。目前,新疫苗的樣本已經在100多只健康的小鼠身上注射。 


    2020年2月11日,倫敦帝國理工學院(Imperial College London)研究員保羅·麥凱在接受法新社采訪時說:“目前,我們剛剛將經過研制的臨床前疫苗接種到小鼠身上?!薄跋M诮酉聛淼膸字芾?,能夠確定在這些小鼠的血液中看到反應?!眰惗氐蹏砉W院的研究人員表示,該團隊最終目標是在今年年底前找到一種有效而安全的方法來阻止新冠肺炎的傳播。 


    冠昊生物與參股公司美國ZY Therapeutics Inc.簽訂協議,擬開展新型肺炎冠狀病毒mRNA疫苗(Z-VacciRNA)的研究和臨床項目。本項目計劃針對已經公開的新型冠狀病毒基因組序列,篩選出病毒蛋白mRNA候選藥物; 利用ZY的藥物傳輸技術做成凍干粉針劑,通過實驗確定候選藥物后,做成制劑開展臨床前毒性研究,最后在中國申報藥監管理部門開展臨床實驗,并最終在中國生產和銷售。 


    減毒活疫苗 


    減毒活疫苗是將病原微生物(細菌和病毒)在人工條件下使其喪失致病性,但仍保留其繁衍能力和免疫原性,以此制成減毒活疫苗。將減毒品活疫苗接種于人體后,使人體產生一次亞臨床感染,類似一次輕型的人工自然感染過程,從而引起與疾病類似的免疫反應,但不會發病,卻可獲得抵御各種疾病的免疫力。它在體內的作用時間長,往往只需要接種一次,即可產生穩固的免疫力。 


    正在開發該類型疫苗的組織:Codagenix和印度血清研究所。 


    預計進入臨床試驗階段時間:2020年8月 


    Codagenix公司于2月宣布將利用其減毒活病毒技術,與印度血清研究所(Serum Institute of India Pvt. Ltd.)合作開發新冠病毒減毒活疫苗。印度血清研究所是世界上最大的疫苗生產商之一,將為臨床前和臨床開發提供資金支持以及負責后續的擴大生產。 


    荷蘭拉德堡德大學(Radboud University)研究團隊已開始招募1000名醫務人員進行“百年老藥”卡介苗預防新冠肺炎的人體實驗。德國,英國和澳大利亞也有進行該項試驗的相似計劃。 


    重組蛋白疫苗 


    將某種病毒的目的抗原基因構建在表達載體上,將已構建的表達蛋白載體轉化到細菌、酵母或哺乳動物或昆蟲細胞中,在一定的誘導條件下,表達出大量的抗原蛋白,通過純化后制備的疫苗叫重組蛋白疫苗。 


    正在開發該類型疫苗的組織:諾瓦瓦克斯醫藥公司;三葉草生物制藥公司和葛蘭素史克公司;德克薩斯大學貝勒醫學院,紐約血液中心和復旦大學;加拿大薩斯喀徹溫大學;澳大利亞昆士蘭大學和德納維制藥公司;Vaxart;Generex;ExpreS2ion;生物Vaxil;賽諾菲巴斯夫與美國生物醫學高級研究與開發局;iBio和北京CC Pharming有限公司;四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室。 


    預計進入臨床試驗階段時間:2020年6月 


    2月24日,ExpreS2ion宣布, 正在開發一種重組蛋白疫苗,其雄心勃勃的目標是在12個月內開展臨床調查。AdaptVac的病毒樣顆粒技術和AGC生物制劑提供的國際大規模生產能力,生產基地在丹麥,德國,美國和日本。 


    2月19日,賽諾菲全球疫苗事業部賽諾菲巴斯德宣布,依據先前開發SARS疫苗的經驗,與美國生物醫學高級研究與開發局(BARDA)合作,利用先進的基因重組技術平臺加速開發新冠病毒疫苗。它們預計將在6個月內篩選出一款候選新冠病毒疫苗在實驗室進行測試,并可能在1年到18個月內準備好在人體內測試疫苗。 


    美國iBio公司和北京CC Pharming有限公司近日宣布他們將合作開發和測試利用植物來生產的疫苗以應對新型冠狀病毒。該疫苗將使用iBio的FastPharming System?植物工廠生產。隨著對疾病傳播的繼續惡化,兩公司正在加快疫苗研發工作。 


    2月26日諾瓦瓦克斯公司宣布,將于春季末啟動新冠肺炎疫苗的一期臨床研究。該公司目前已經生產出多種納米顆粒候選疫苗,并且正在動物模型的研究,希望從中挑選出人體試驗最有前景的候選疫苗。 


    在中國科學家年初率先發現并公布新型冠狀肺炎病毒的基因組序列后,三葉草生物在第一時間內完成了病毒抗原S基因的合成,并采用其獨有的蛋白質三聚體化專利技術和基因重組的方法構建 “S-三聚體” 重組蛋白疫苗基因表達載體,通過基因轉染在哺乳動物細胞內表達、純化與冠狀病毒天然表面抗原S蛋白構象高度相似的共價三聚體融合蛋白重組抗原。并在成都高新區政府和成都市公共衛生臨床醫療中心的大力協助下,將新獲得的抗原加入到多例病毒感染患者康復后的血清中,檢測到病毒特異性抗體。 


    2月14日從四川大學獲悉,四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室研發的新冠病毒重組蛋白疫苗已開展動物實驗。該實驗室發揮自身的技術優勢,聯合浙江特瑞斯藥業、成都國家GLP中心、四川省人民醫院以及國藥成都生物制品研究所等單位進行協同攻關。研究團隊力爭在3至4個月內,通過小鼠、兔與猴等動物實驗等一系列的研究,證明該疫苗的有效性與安全性,向國家進一步申報人體臨床試驗。該實驗室除了開展新冠病毒重組蛋白疫苗研究之外,還開展了針對新冠病毒的mRNA疫苗、小分子靶向藥、抗體以及蛋白質結構等研究。 


    2020年2月20日,昆士蘭大學的一個研究團隊在針對新型冠狀病毒疫苗的快速追蹤研發過程中取得了具有關鍵里程碑意義的進展。在短短三周內,研究團隊已經在實驗室中研制出第一支候選疫苗,并將在通過最終驗證后立即進入關鍵的臨床前測試。實驗室的研究工作證明了昆士蘭大學的“分子鉗”技術在研發候選疫苗過程中的可行性,利用此技術研發出的疫苗更容易被免疫系統識別,從而激發保護性免疫反應 


    2020年2月6日,薩斯喀徹溫大學疫苗和傳染病組織-國際疫苗中心(VIDO-InterVac)的研究人員將與加拿大國家微生物實驗室的公共衛生機構合作,共同研發一款應對中國新型冠狀病毒的疫苗?,F在正在內部研究如何測試新疫苗、為該疾病的患者進行疫苗接種,以及商討應對這一疫情的其他策略。 


    參考文獻: 


    【1】Dawn Connelly, Julia Robinson, The race to stop COVID-19, The Pharmaceutical Journal, 2020, 304, 7935. 


    【2】Daniel Wrapp, Nian shuang Wang, Kizzmekia S. Corbett, Jory A. Goldsmith, Ching-Lin Hsieh, Olubukola Abiona, Barney S. Graham, Jason S. McLellan, Cryo-EM structure of the 2019-nCoV spike in the prefusionconformation, Science, 2020, 367, 1260-1263. 


    【3】何維.醫學免疫學.第1版.北京.人民衛生出版社,2005年07月 


    【4】 https://medicalxpress.com/news/2020-03-vaccine-bcg-immune-boost-coronavirus.html 


    各大藥企官方網站新聞 


     



    文章轉載自新浪新聞

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