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    證監會已批準榮昌生物A股發行的注冊申請

    來源: | 2022-01-13 19:25:39 | 人氣:

    導讀:  1月12日,榮昌生物發布公告,稱證監會已批準榮昌生物A股發行的注冊申請。2020年11月9日,該公司已在港交所主板掛牌并上市交易,目前港股市值371億港元?! s昌生物本次擬公開

      1月12日,榮昌生物發布公告,稱證監會已批準榮昌生物A股發行的注冊申請。2020年11月9日,該公司已在港交所主板掛牌并上市交易,目前港股市值371億港元。


      榮昌生物本次擬公開發行不超過5,442.6301萬股A股普通股股票,占發行后比例不低于10%,募集資金約40億元??鄢l行費用后的凈額擬投資于生物新藥產業化、抗腫瘤抗體新藥研發以及自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發等。


      榮昌生物已開發了20余款候選生物藥產品,其中10余款候選生物藥產品處于商業化、臨床研究或臨床研究申請(IND)準備階段,均為靶向生物創新藥;2款產品已進入商業化階段、5款產品處于臨床研究階段,其中泰它西普(RC18)、維迪西妥單抗(RC48)與RC28三款產品為其核心產品。


    證監會已批準榮昌生物A股發行的注冊申請.jpg


      泰它西普是全球首款、同類首創(first-in-class)的注射用重組B淋巴細胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導配體(APRIL)雙靶點的新型融合蛋白產品,用于治療系統性紅斑狼瘡、視神經脊髓炎譜系疾病、類風濕關節炎、IgA腎病、干燥綜合癥、多發性硬化癥與重癥肌無力等。2021年3月,泰它西普用于治療系統性紅斑狼瘡的新藥上市申請經優先審評審批程序在中國附條件批準上市。


      維迪西妥單抗(RC48)是首款由中國公司自主研發并獲批上市的ADC新藥,其首個適應癥于2021年6月9日獲藥監局附條件批準上市,適用于至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的治療。今年1月5日,該藥的第2個適應癥即尿路上皮癌獲批上市。


      RC28是一種VEGF受體、FGF受體與人免疫球蛋白Fc段基因重組的融合蛋白,正在被開發用于治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)以及糖尿病性網膜病變(DR)。


      除此之外,榮昌生物管線中還包括多款雙特異性抗體,包括RC138、RC148、RC158,均被開發用于治療晚期實體瘤。


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