<li id="jhsdp"><acronym id="jhsdp"><cite id="jhsdp"></cite></acronym></li>
  1. <em id="jhsdp"><object id="jhsdp"><input id="jhsdp"></input></object></em>

    <span id="jhsdp"><kbd id="jhsdp"><sup id="jhsdp"></sup></kbd></span>

  2. 首頁 | 設為首頁 | 加入收藏

    19歲少女在廣東佛山花海自拍 不幸被火車撞亡

    北京西直門一小區發生燃氣爆燃 因燃氣管被挖斷

    習近平創建首個創新戰略伙伴關系

    四川省委常委李昌平轉任國家民委副主任

    江西一老橋下現女童尸體 初步判斷已死亡一周

    廣東落馬官員勸哥哥適可而止遭反諷:管好你老婆

    鹿晗粉絲通宵排隊跟偶像扶過的郵筒合影,素質棒棒噠!

    沈陽市民一算嚇一跳:1年光周末遛娃就花上萬

    “第二屆全國手機媒體看江西”啟動

    近一年合肥5干部意外身故 高曙東墜樓案排除他殺

    19歲少女在廣東佛山花海自拍 不幸被火車撞亡

    北京西直門一小區發生燃氣爆燃 因燃氣管被挖斷

    習近平創建首個創新戰略伙伴關系

    四川省委常委李昌平轉任國家民委副主任

    江西一老橋下現女童尸體 初步判斷已死亡一周

    廣東落馬官員勸哥哥適可而止遭反諷:管好你老婆

    鹿晗粉絲通宵排隊跟偶像扶過的郵筒合影,素質棒棒噠!

    沈陽市民一算嚇一跳:1年光周末遛娃就花上萬

    “第二屆全國手機媒體看江西”啟動

    近一年合肥5干部意外身故 高曙東墜樓案排除他殺

    艾伯維Qulipta在偏頭痛治療方面取得臨床里程碑

    來源: | 2022-03-11 20:28:38 | 人氣:

    導讀:  日前,艾伯維Qulipta(atogepant)在偏頭痛治療方面再一次取得了臨床里程碑。根據慢性偏頭痛3期PROGRESS試驗的積極結果,艾伯維打算向美國FDA提交一份補充新藥申請(sNDA),擴大atog

      日前,艾伯維Qulipta(atogepant)在偏頭痛治療方面再一次取得了臨床里程碑。根據慢性偏頭痛3期PROGRESS試驗的積極結果,艾伯維打算向美國FDA提交一份補充新藥申請(sNDA),擴大atogepant的適應癥范圍用于慢性偏頭痛的預防治療。


      此次試驗共計招募了778名至少有1年慢性偏頭痛病史的患者,受試者被隨機分配到三個治療組之一,分別接受每日一次60mg劑量atogepant、每日兩次30mg劑量atogepant或安慰劑。


      在12周的試驗過程中,改良意向治療(mITT)人群接受每日一次60mg劑量和每日兩次30mg劑量治療后,每月偏頭痛天數分別減少了6.88和7.46天,而安慰劑組減少5.05天。在12周的試驗過程中,非治療假設估計(OTHE)人群接受每日一次60mg劑量和每日兩次30mg劑量治療后,每月偏頭痛天數分別減少了6.75天和7.33天,而安慰劑組減少5.09天。


      此外,該研究表明兩個療效分析人群使用每日一次60mg劑量和每日兩次30mg劑量atogepant治療后,所有的次要終點都達到了統計學意義的改善。其中,一個關鍵的次要終點測量了在12周治療期間平均每月偏頭痛天數減少至少50%的患者比例。在mITT人群中,試驗結果顯示,每日一次60mg劑量和每日兩次30mg劑量的atogepant分別有41%和42.7%的患者偏頭痛天數至少減少了50%,而安慰劑組的比例為26%?;贠THE人群,每日一次60mg劑量和每日兩次30mg劑量組的比例是40.1%和42.1%,而安慰劑組的比例為26.5%。


    037.jpg


      除此之外,第三階段進展研究還顯示atogepant的總體安全性與先前在發作性偏頭痛人群中觀察到的安全性結果一致。試驗中報告的最常見不良事件是便秘和惡心,且大多數便秘和惡心事件為輕度或中度,患者也不會因此導致停藥。試驗過程中并沒有發現atogepant存在肝臟安全問題。使用每日一次60mg劑量的患者發生嚴重不良事件的比例為2.7%,而使用每日兩次30mg劑量的患者發生嚴重不良事件的比例為1.6%,安慰劑患者的比例為1.2%。


      2021年9月,Qulipta獲得了FDA批準用于發作性偏頭痛的成人預防性治療,成為了第一個專門用為預防性治療偏頭痛的口服CGRP受體拮抗劑。在偏頭痛發作時,患者血液中CGRP的水平升高,并且發現三叉神經系統釋放的CGRP是觸發偏頭痛發作的“開關”,這也讓CGRP信號通路成為生物制藥領域研發治療偏頭痛的熱門靶點。


      除了Qulipta之外,艾伯維的偏頭痛產品組合中還包括肉毒桿菌毒素Botox,這是一種功能多樣的注射劑,于2010年首次獲準用于治療偏頭痛。此外,艾伯維以630億美元收購艾爾建時還獲得了另一款偏頭痛藥物Ubrelvy(ubrogepant),此前該藥物已被批準用于急性治療有或沒有先兆的偏頭痛。艾伯維預計Ubrelvy和Qulipta峰值銷售額都將超過10億美元。在上個月的一次投資者電話會議上,艾伯維總裁Michael Severino表示,該公司計劃在今年夏天Qulipta提交慢性偏頭痛預防的補充申請,并預計美國FDA將在2023年上半年做出決定。


    相關推薦

    康哲藥業引進的創新藥擬納入優先審評 康哲藥業引進的創新藥擬納

      中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示,康哲藥業引進的甲氨蝶呤注射液(預充式)以“臨床急需的短缺藥品、仿制重點傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥”為由,被擬納

    上海一男子自掛高架橋下 身穿“冤”字背心 上海一男子自掛高架橋下

    現場現場  法晚深度即時(稿件統籌 朱順忠 實習生 尚妍)今日,法晚記者從上海市公安局靜安分局官方微博獲悉,今日9時40分許,靜安公安分局接110報警稱:在共和新路、中山北路路口

     

    編輯推薦

    特別頭條

    玩日本骚女人的视频

    <li id="jhsdp"><acronym id="jhsdp"><cite id="jhsdp"></cite></acronym></li>
    1. <em id="jhsdp"><object id="jhsdp"><input id="jhsdp"></input></object></em>

      <span id="jhsdp"><kbd id="jhsdp"><sup id="jhsdp"></sup></kbd></span>